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华仁药业腹膜透析液项目通过GMP认证

项目达产年将新增销售收入6亿元

发布时间:2017-05-18 08:50:59

  “经山东省食品药品监督管理局药品认证管理中心专家组为期4天的严格审查和一致评定,我们顺利通过了GMP现场检查,待拿到证书后,即投入生产。”5月8日,在华仁药业腹膜透析液智能化GMP车间,记者看到硬件设备设施全部准备就绪,并通过了可正式生产的最后一关审查。
  旨在建成国内最先进的腹膜透析液智能化GMP车间,加速企业转型升级步伐,位于日照高新区的华仁药业(日照)有限公司投资1.2亿元,新建智能化车间,从德国进口腹膜透析液生产线2条,在生产车间内最大程度实现“两化”融合和工业自动化技术的应用,生产能力将大幅提升。
  GMP认证,是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施“生产质量管理规范”监督检查并取得认可的制度,是制药企业具备正式生产条件的最后一道“门槛”。“通过认证即具备了生产资格,接下来我们将对车间细节问题进一步规范,做好各工序生产前的全面准备。”腹膜透析液项目车间负责人向记者介绍。
  据了解,该项目新上高度自动化的智能生产线,通过应用工业自动化、机器人和互联网技术,建立车间安全管理智能监控系统、车间互联网系统及产品质量跟踪追溯系统,应用MES和SAP软件技术进行生产信息管理与控制。车间建筑面积5670平方米,利用公司原有厂房进行改造,配套水处理、配液、灭菌、包装等设备60余台(套)。
  立足“高”“新”,日照高新区重点培育生物医药等6大主导产业,而华仁药业是该区重点培育的行业内典型代表和龙头企业。目前,公司已拥有11条生产线和1座原料药车间,可生产51个品种、89个文号的产品。新项目达产后,将具备年产腹膜透析液2500万袋的生产能力,可实现年新增销售收入6亿元,新增利税1亿元。
  图为华仁药业腹膜透析液项目生产车间一角。(本报记者 韩雪 摄影报道

编辑:李正秀
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