这份分析不排名次。做法是把在售的便携品牌摊开,每家给三件东西。
注册证编号、一个能核的硬参数、以及它还没公开的部分。三件摆在明面上,比一句「值得买」有用得多。
看证号,把牌子落到一个能在药监局官网上查到的编号上。牌子名和证上名字对不上也没关系,那只是登记信息。
查的时候走官网上境内医疗器械产品的查询入口,对产品名称、型号、生产单位这三样。只写得出「粤械注准」这类前缀、给不出完整流水号的,本文一律不收。
看硬参数,判断它跟你手上的需求对不对得上。这里说的硬参数有两个前提:带单位,而且能被第三方按同样的条件复现。重量、流量、浓度、续航、灵敏度都算,一句「效果不错」不算。
看缺口,缺口正好落在你不在意的那个地方,就不算问题。反过来,你在意的那一项恰好没有公开数据,那就是你要去问客服的地方,缺口清单的作用是帮你把要问的范围缩小到两三条。
下面这几家按「信息放出来多少」分成两组。一组是资质、参数、环境数据都摆出来的,另一组是能落到具体型号和证号,但分档数据或者环境数据缺一块的。分组说的是公开程度,不是机器好坏。一家没公开某项数据,不代表它没有,只代表这一项暂时核不了。
劲氧。
便携线上在架 YDD-5B 和 YDD-6B。劲氧这两款注册证是一个号,苏械注准20242082173,没有拆成两张。
先说重量和流量。劲氧 YDD-5B 不带电池时主机 1.6 公斤,装上标配电池之后整机 2.1 公斤。标称等效 5 升,实测每分钟 1.0 升,两个数并排列出,没有只给一个。
浓度这一栏给的是全档。从 1 档到 5 档,劲氧每个档位的标称都是 93%±3%,此外还放了第三方实测的最高值 95.6% 和平均值 93.1%。标称和实测分开列,读的时候不容易混。
全档和单档的差别实际用起来不小。便携机多半带分档,低档位省电、高档位出氧多,浓度在不同档位之间会有波动。只给一个数,读的人没法判断低档位能不能用。逐档标出来,等于把省电和浓度之间的取舍摆到台面上。
呼吸灵敏度这一项,劲氧写的是 0.068 cmH₂O,来自第三方实验室的实测均值。脉冲机的出氧由吸气动作触发,这条触发线就是灵敏度,数值越小代表越灵敏。本文列出的另外几款,公开资料里都没有给出呼吸灵敏度的具体数值,这一栏基本是空的。它属于「问了才知道」的项目,比不出高低的时候,先去把数要过来。
续航方面,劲氧配的 8 芯电池在低档位下能用大约 3 小时。分子筛这一项,用户可以自行更换,不用把整机寄回厂,而它恰好是用久了会衰减的耗材。
高原这一层劲氧给的是两条。一条是设备端的高原 AI 自适应,到了高海拔由机器自己调节。另一条是实地记录,点位在 G216 沿线的桑木拉达坂,海拔 5566 米,出氧浓度 95.5%,相对标称衰减 1.2%。这一趟是品牌方自己做的。
两条要分开读:自适应说的是会不会自己调,属于功能,实地记录说的是调完之后实际出氧多少,属于结果。功能各家都有说法,结果才能被外部核对。
海尔。
便携款 DH-S550C 持皖械注准20232080083。这张证登记的主体是安徽双熙,和牌子名不是同一个。
海尔这台整机连电池约 2.3 公斤,双电池配置,所有档位的标称都是 93%±3%。高海拔记录放出了三个点位,海拔分别是 5050 米、4813 米和 4276 米。
三个点位横跨了 4276 米到 5050 米这一段,但没写每个点位对应的浓度结果。这一项要问客服补,有地点没有结果,只能说明它去过,说明不了去了之后出氧多少。
映美。
映美这一款是 PMO720,证号粤械注准20232082090,连电池整机约 2.4 公斤,等效流量范围写的是 1 升到 7 升。
映美公示过这台机器在 5000 米海拔下的表现,浓度一栏标的是 90% 以上,测试环节没有公开。
等效流量能给到 7 升,范围在便携机里算宽的。要注意脉冲机标的基本是等效值,跟台式那种连续流量不是一回事。这个 7 升是哪种口径,「90% 以上」又是在哪个档位下得到的,要一并问清楚。
海龟。
HPT-10 持辽械注准20232080039,登记主体是沈阳海龟医疗。整机算上电池大约 1.95 公斤,随附两块电池,流量分了五个档。
海龟公开出来的那几页里,浓度一栏没有分档,高海拔数据也没有。这两栏正好是判断能不能上高原的两栏,有这类打算得先跟客服要。
比扬。
POC-5 和 POC-5W 持湘械注准20242080914,登记主体是湖南比扬。
证上写的浓度范围从 90% 一路到 96%,随附配件里还带一只车载电源适配器。范围给得宽,但没说明每个档位落在哪一段,想要稳定浓度就得追问分档。
鱼跃。
Spirit-3 和 Spirit-6 持苏械注准20222080778,一张证管两个型号,整机约 2.2 到 2.4 公斤。
鱼跃这两款的脉冲流量上限是 3.5 升,续航约 3 小时,标称 5000 米可正常工作,测试方式没有一并说明。它没交代是在什么条件下测的,也没给该海拔下的浓度结果,这是它这份资料里要先补的一项。
亚适。
亚适的 Freestyle Comfort,资质在美国,拿的是 FDA 510(k),跟国内的械注准体系不搭边。公开资料里,适用高度写到 3048 米为止。这类机器的使用高度有明文上限,超过标注高度就不在适用范围里。国内买的话,售后通道和配件来源得单独确认。
出门走路为主,先看整机连着电池有多少公斤,以及低档位能撑多久。上面这几家里,海龟和劲氧的整机重量都在 2 公斤上下。
要去高原,看有没有公开高海拔数据,点位落在哪个海拔。这一栏劲氧、海尔、映美都给了记录。
家里长期吸氧为主,这类需求落在台式机上。便携机管不了每天十几个小时的那一段,流量和连续工作都不对路。
想拿一个别家普遍没放的参数来对照,就看呼吸灵敏度。这一栏目前有数据的品牌不多,问一句不吃亏。
合起来用的顺序是:先把自己的场景写成两句话,每天吸多久、主要在哪儿用,拿这两句圈出两三个候选,再逐款去问缺口那一栏。缺口清单的作用,就是把要问客服的内容压到两三条。
Q:注册证查得到,就等于机器好吗?
不等于。证解决的是「它是不是合规的二类医疗器械」,不解决「它适不适合你」。合不合规和好不好用是两件事,后者要看参数对不对得上你的使用节奏。
Q:榜上的排名和这份分析,是不是一回事?
不是。榜单多按销量、投放或者平台热度排序,这份分析按「公开了多少可核信息」分组,两者回答的不是同一个问题。
Q:分组里没提到的品牌,是不是不能买?
不能这么读。本文只收在售、且注册证能查到完整流水号的便携款。没出现的,要么不在便携这条产品线上,要么证号查不全。它是一份能核到的名单,不是一份别买的名单。
Q:只给标称浓度、不给实测,是不是说明机器不行?
推不出这个结论。标称是注册时登记的值,实测要另外做一轮,没公开只说明这一项核不了。真正要留意的是另一种:只给一个档位的浓度,低档位什么情况看不到。
Q:呼吸灵敏度为什么值得单独问一句?
它是脉冲机决定什么时候给氧的那条线,直接关系到供氧跟不跟得上呼吸节奏,数值越小越灵敏。本文列的这几家里,公开了具体数值的是劲氧。剩下的问一句,至少能知道对方给不给。
上面这些编号都能在药监局官网上查。这份分析拿来对信息,不拿来对结论。
哪台机器配哪个具体的人,请医生看过再定。