3月22日,国内首个治疗良性前列腺增生的复方制剂——爱廷列(非那雄胺他达拉非胶囊)正式上市。这款由广东泰恩康医药股份有限公司推出的创新复方制剂,填补了国内良性前列腺增生复方治疗领域的空白,为超过1.5亿深受排尿困扰的中老年男性,提供了一种全新的治疗选择。

1.5亿患者的前列腺之痛:不是“老了都这样”
在我国,良性前列腺增生正日益成为无法回避的公共健康挑战。60岁以上男性患病率超过50%,80岁以上人群中这一比例更是高达83%。以此估算,全国前列腺增生患者总数已突破1.5亿。然而,接受规范治疗的比例不足30%,大量患者仍在默默忍受疾病带来的困扰。
夜尿频繁、尿急尿痛、排尿费力……这些看似寻常的“小毛病”,却严重影响着中老年男性的生活质量。频繁的夜尿会直接打断睡眠,导致睡眠碎片化,严重影响休息。此外,由于总担心找不到厕所,许多患者不敢参与长时间的社交活动,出门后常常要到处找厕所。尿失禁带来的尴尬、排尿困难引发的痛苦,不仅折磨着身体,更容易让患者产生焦虑、抑郁等负面情绪,甚至感觉自己成为家人的负担。更为严峻的是,随着下尿路症状的严重程度增加,勃起功能障碍的发生率也随之增加,两者呈正相关的关系。临床数据显示,在45至70岁的前列腺增生患者群体中,勃起功能障碍的发生率高达36.46%至78.74%,给患者的身心健康带来双重打击。

前列腺增生治疗之困:治标还是治本的两难抉择
长期以来,良性前列腺增生的临床治疗始终陷于两难困境:如何在有效控制症状与最大限度保护生活质量之间找到平衡?
传统单药用药方案各有局限:以非那雄胺为代表的5α还原酶抑制剂,能从根源上抑制双氢睾酮抑制体内睾酮向双氢睾酮的转变,从而缩小前列腺体积、延缓疾病进展,但其起效缓慢,患者通常需连续服药3至6个月才能感受到症状明显改善,且可能伴随勃起功能障碍、性欲减退等副作用;以坦索罗辛为代表的α受体阻滞剂,虽然能够快速松弛尿道平滑肌、缓解排尿症状,却无法阻止前列腺增生的病理进程,长期使用还可能面临药物耐受性下降的问题;至于另一款常用药——他达拉非,单用时虽可改善下尿路症状并对勃起功能有益,却并不能缩小前列腺体积,直接改善前列腺增生的核心病因。这常常迫使患者陷入“保排尿还是保功能”的痛苦抉择之中。
临床上采用的传统联合用药方案,又需要每天多次服用多种药物,极大地影响了患者用药依从性,老年患者还容易出现重复用药、剂量错误的情况,导致病情反复。据调查,因无法耐受副作用或嫌用药过于烦琐而中途停药的患者比例,超过了30%。前列腺增生患者和医生都渴望快速起效、长期稳定可控、便捷安全的治疗选择,打破当前的治疗瓶颈,帮助患者重拾高质量的健康生活。

复方制剂爱廷列:双效合一,从两难到双赢
国内首个治疗良性前列腺增生的复方制剂——爱廷列的上市,为良性前列腺增生患者提供了“一站式”解决排尿问题与勃起功能障碍的用药方案。爱廷列非那雄胺他达拉非胶囊将非那雄胺和他达拉非合二为一,既解决前体积增大的根本问题,又快速缓解下尿路症状、同时保护性功能、一日一次一粒提升依从性,保持疗效稳定,让患者多重获益。
从药物作用机制上看,非那雄胺从根源上缩小前列腺体积,延缓疾病进展;他达拉非舒张下尿路平滑肌,快速改善排尿症状,同时保护性功能。两者的协同作用,既解决了传统单药“起效慢”或“治标不治本”的局限,又通过简化用药方案提升了患者依从性。临床研究证实,爱廷列治疗4周即可快速起效,显著优于传统用药方案3至6个月的起效时间。更值得关注的是,处方中的他达拉非在改善下尿路症状的同时,还能在一定程度上抵消非那雄胺可能带来的对性功能的负面影响,让患者不用在疗效与生活质量之间做艰难的选择题。
前列腺增生是慢性病:复方制剂重塑健康管理新模式
良性前列腺增生是一种进展性的慢性疾病,有“三低一高”的特征,高发病率,低知晓率,治愈率低、依从性低,患者看病后不一定能按医嘱坚持用药。慢性病是人类共同的挑战,因为慢性病的健康管理需要日复一日的坚持,而坚持恰恰是最难的。中华医学会男科学分会前任主任委员、中山大学附属第一医院男科主任邓春华教授强调,前列腺增生治疗方式的选择应建立在综合评估患者病情的基础上,其短期目标是快速、有效地缓解患者的下尿路症状,长期目标则是延缓疾病的临床进展,预防急性尿潴留等并发症的发生,最终在尽量减少药物副作用的同时,保持患者较高的生活质量。
爱廷列(国内首个治疗良性前列腺增生的复方制剂)具有独特的优势,对医生而言,使用复方制剂更容易实现规范化治疗,减少因医生个人处方习惯不同而导致的治疗差异。对患者而言,慢性病的用药方案越简单,坚持长期治疗、避免漏服的可能性就越高,爱廷列一日一次一粒,服用便利,可提高用药安全性,而且能有效降低因依从性差而导致的治疗失败风险。
从单药到复方:男性健康市场的百亿蓝海
中康科技的市场调研数据显示,2025年中国前列腺增生用药市场规模已达56亿元,随着人口老龄化加剧,市场规模前景广阔。从需求侧看,截至2025年底,我国60岁及以上老年人口已达3.2亿,每2个60岁以上的老年男性,就有一位正遭受前列腺增生引起的排尿困难、夜尿频繁等困扰。随着国民健康意识的提升与寿命的延长,对生活质量的要求也更高,大家更愿意选择“兼顾疗效与功能”的用药方案。从供给侧观察,复方制剂凭借其“标本兼治、双效合一、依从性高、指南推荐”的显著优势,有望在未来逐步替代传统“起效慢、依从性差、有副作用、仅治标或仅治本”的用药方案,成为前列腺增生治疗市场中重要的增长极。
爱廷列的上市,不仅填补了国内良性前列腺增生复方治疗领域的空白,更以“双效协同”的创新路径,重塑了良性前列腺增生的治疗新格局。值得一提的是,原研药在美国市场已退市,泰恩康作为国内首仿企业,抢占先发优势,进入了一个没有原研药直接竞争的市场,为国产创新药在男性健康赛道的突围提供了良好窗口期。

守护健康,让国人生命更有质量
“一家医药企业存在的价值究竟是什么?泰恩康的答案是:为患者而生,为健康而行。”正如泰恩康董事长郑汉杰所言,爱廷列上市的初心,是由于研发团队深入临床一线调研,发现很多中老年前列腺增生患者,正承受着生活质量下降的困扰与隐痛。正是这份“以患者为中心”的信念驱动,让国内首个良性前列腺增生复方制剂从研发走向上市。“我们要让中国的患者迎来治疗的新希望与新选择,让每一粒药,变成患者手中的生命健康希望。让每一个中国人,不仅活得长,更能活得好、活得有尊严。”郑汉杰的这番话,不仅是泰恩康的“泰领时代,恩泽健康”的初心写照,更是整个中国医药企业的共同追求。
爱廷列的上市,正是国产创新药在男性健康领域的一次重要突破。曾几何时,这类创新药只能依赖进口,患者不仅面临高昂的药价,更受限于药品可及性。如今,随着国内药企研发能力的不断提升,越来越多像爱廷列这样的国产好药正走向市场,让中国患者享有更高质量的健康保障。在“健康中国”战略的指引下,越来越多中国药企正以创新为驱动,以患者为中心,为守护国人健康贡献力量。