一、多肽实验室正式启用，夯实研发战略布局

　　2026年1月，江苏德源药业股份有限公司（以下简称“德源药业”）多肽原料药工艺开发实验室正式建成并投入使用。该实验室的投运，标志着公司在多肽药物研发领域的战略布局迈出关键一步，进一步完善了其在慢性病治疗药物领域的研发体系，为代谢性疾病创新药物的研发与后续转化注入了新的技术动力。

　　二、深耕慢病领域，以技术创新驱动发展

　　德源药业作为一家专注于以代谢紊乱为特征的慢性病治疗药物研发、生产与销售的企业，始终将技术创新作为核心发展战略。公司高度重视研发创新，近三年研发投入持续增加。多肽原料药工艺开发实验室的启用，是公司布局多肽药物这一前沿研发领域的重要举措，旨在提升自主创新能力。

　　三、配备先进设备，搭建完整研发平台

　　实验室配备了一系列先进的专用设备，包括多肽合成仪、高压制备纯化仪、冷冻干燥机等，构建了从合成、纯化到干燥的全流程多肽小试工艺开发平台。该平台能够有效支持多肽原料药的工艺开发与优化，为后续的中试放大及产业化生产奠定坚实的技术基础。

　　四、聚焦多靶点研究，服务在研管线需求

　　该实验室的研究重点与公司核心在研产品管线高度协同，将聚焦于GIPR/GLP-1R/GCGR激动剂等多靶点创新多肽药物的工艺开发。其首要任务之一是服务于公司1类创新药注射用DYX116的原料药工艺优化。DYX116是一种化学合成的单分子三重受体激动剂多肽，临床前研究显示其在调节糖脂代谢、降低血糖、减轻体重及缓解脂肪肝方面具有协同作用，与现有双靶点药物相比，增加GCG靶点有望在肝脏保护和促进能量消耗方面带来更优潜力，目前国内外尚无同类产品获批上市。

　　五、核心在研产品DYX116临床进展稳步推进

　　截至2026年3月，注射用DYX116的临床开发工作取得重要进展：

　　2型糖尿病适应症于2024年12月获准开展临床试验，减重适应症于2025年7月获准开展临床试验。I期临床试验已于2025年12月完成全部受试者入组与临床观察，预计2026年3月底完成数据读出与揭盲。公司计划于2026年第二季度同步启动2型糖尿病及减重适应症的Ⅱ期临床试验，进一步加速该产品在降糖、减重及拓展至脂肪肝等治疗领域的技术突破与临床转化。

　　多肽原料药工艺开发实验室的启用，将通过对DYX116原料药合成与纯化工艺的持续优化，着力提升其纯度、收率及生产稳定性，从而加速该创新药的临床开发与产业化进程。

　　六、多肽药物前景广阔，契合未满足临床需求

　　多肽药物因其高特异性、高活性等优势，在代谢性疾病治疗领域展现出巨大潜力。当前，全球代谢性疾病治疗领域正经历深刻变革。以GLP-1类药物为代表的创新疗法不仅用于降糖减重，其治疗边界正拓展至代谢相关性脂肪性肝病（MAFLD）等更广泛的领域，近期相关药物获突破性治疗认定即印证了这一趋势。面对糖尿病、肥胖症及脂肪肝等疾病发病率的持续上升，开发能多途径干预代谢紊乱的创新药物具有重大临床意义。德源药业布局的GIPR/GLP-1R/GCGR三重激动剂，正是瞄准了这一前沿方向。

　　七、代谢疾病产品矩阵完善，管线覆盖全面布局清晰

　　德源药业在代谢性疾病领域已构建了完善且富有层次的“仿创结合”产品矩阵，糖尿病治疗管线已实现除胰岛素外的广泛靶点覆盖：

　　已上市核心产品组合扎实：

　　公司拥有包括复瑞彤（吡格列酮二甲双胍片）、瑞彤（盐酸吡格列酮片）、唐瑞（那格列奈片）在内的多款成熟糖尿病治疗药物。其中，复瑞彤作为国内首个通过一致性评价的吡格列酮二甲双胍复方制剂，已成为市场中的重要品牌；瑞彤与唐瑞均曾荣获“江苏省医药行业优秀产品品牌”，共同构建了公司在糖尿病口服治疗领域的优势市场地位。

　　仿制药研发与创新药持续推进：

　　在仿制药领域，公司研发与注册申报工作有序开展，成果显著。2025年至今，公司已累计取得10个品种的药品注册证书（其中2025年取得8个，2026年已取得2个）。截至目前，共有12个在研产品处于国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）审评中，为后续市场供应与业务增长奠定坚实基础。

　　在创新药研发方面，公司重点布局多靶点创新多肽药物及口服小分子等前沿领域。作为多肽原料药实验室的核心服务对象，1类创新药注射用DYX116（GIPR/GLP-1R/GCGR三重激动剂） 临床进展顺利（详见第五部分）。与此同时，公司创新药研发梯队持续丰富：DYX118（GLP-1R口服小分子激动剂） 已确定临床前候选化合物（PCC），处于临床前研究阶段；DYX216 处于PCC确认阶段。公司在降糖、降压等领域布局的其他创新药项目均按计划稳步推进，研发梯队布局合理，为后续技术突破与成果转化提供了有力支撑。

　　八、布局专业人才，夯实长期发展基础

　　为保障多肽研发平台的持续高效运作，德源药业还建立了针对多肽合成、纯化等关键技术的专业人才引进，拥有高水平的研发团队，为公司的长远发展储备核心力量。

　　九、立足研发初心，致力行业贡献

　　德源药业表示，实验室的投入使用，不仅显著提升公司在代谢性疾病领域的研发实力，更将通过技术革新与产业协同，回应未满足的临床需求，提供更优治疗选择，推动多肽创新药研发迈向更高水平。公司将始终践行“德济苍生 源远流长”的企业使命，为患者寻找和提供更安全、更有效的药物，为医药行业的发展贡献更大力量。