□ 大众日报记者 薄克国
　　青岛市市南区融媒体中心记者 崔海明 刘涛
　　“它叫LY104注射液，是从大海里‘捞’出来的礼物。”日前，在中国海洋大学（鱼山校区）的一间实验室里，医药学院教授郝杰杰举起一支透明小瓶告诉记者，“这是我们进入‘蓝色药库’开发计划，在青岛海洋生物医药研究院转化平台进行系统开发的第四个药物。”
　　2025年8月，LY104获得药物临床试验批件。这是“蓝色药库”开发计划首个获批进入临床试验阶段的1.1类海洋小分子药物，意味着若该款新药进展顺利，有望成为全球首款抗慢阻肺的海洋新药。
　　新药研发，起步就是“大海捞针”。
　　“我们要从3万余个海洋小分子和5万余个中药小分子中筛选出1个潜在化合物，这就像海底寻宝。”郝杰杰说，按照传统的筛选模式，至少需要10年时间。
　　为了抢时间，团队让人工智能“潜入”深海，建立起以“分子-细胞-动物”多层次模型为基础、以药理学研究先进技术体系为支撑的药物活性筛选和验证平台。
　　三年攻关，团队最终从海洋苔藓虫中发掘出一类具有活性的新结构化合物。
　　郝杰杰介绍，为了抵御海洋高盐、高压、低光照、寡营养的环境，或者抵御外来入侵，海洋苔藓虫可以分泌或者合成一些活性很强的物质来保护自己，而这些物质中的分子就是他们药物筛选的源泉。
　　2021年11月，完成源头创新任务后，LY104项目在青岛海洋生物医药研究院立项，进入了转化平台。为了集中力量攻关，青岛海洋生物医药研究院成立了原料药中试工艺、质量晶型、药代、制剂和药理毒理5大板块，在中国海洋大学“蓝药人才”计划技术总师、青岛海洋生物医药研究院院长杜冠华的带领和指导下，5大板块拧成一股绳，协同推进研发。
　　新药研发一路闯关，就在即将获批的冲刺阶段，团队遇到了一个“拦路虎”：中试后续的纯化环节中，原料药杂质含量超出标准范围。
　　关键时刻，研发团队依据杜冠华提出的纯化技术方案，开展技术攻坚，最终将杂质浓度严格控制在药典允许范围内，成功解决原料药纯化瓶颈。
　　截至目前，除了LY104项目，国际首个免疫抗肿瘤海洋多糖类药物BG136正在开展临床Ⅱ期试验，抗乙肝病毒的LY102即将进入Ⅰ期临床，还有海洋多糖血管栓塞微球LY201、海洋褐藻寡糖新食品原料LY301等40多个海洋药物和高端生物制品在研。
　　如今，手握批件，郝杰杰的课题组正在筹备Ⅰ期临床试验，首先要做的就是推进临床方案的精细化设计。“这需要结合药物前期研究数据，明确入组人群标准、给药剂量梯度与频次、安全性监测指标及疗效评估节点，让方案兼具科学性与合规性。”