日照日报/日照新闻网讯　近日，山东子昂医疗科技有限公司在申请第三类医疗器械经营许可延续时，因符合免予现场核查条件，当日便完成业务办结，办理时间比以往压缩70%以上。这一效率的提升，得益于我市行政审批服务局深化流程再造，对符合条件的企业推行“免现场核查、即时发证”高效审批模式。

　　医疗器械经营许可直接关系公众用药用械安全，也关乎企业发展活力。近年来，市行政审批服务局坚持严格审批标准和帮办指导服务相结合，构建了以“严格标准”为基石、以“审管联动”为防线、以“全链服务”为支撑的审批监管机制，为企业提供便利，助力项目早达标、早落地、早投产。

　　记者从市行政审批服务局获悉，1月28日，省药监局通报2025年下半年全省医疗器械经营使用环节风险防控典型案例，我市在加强事前事中事后全流程审查、开展人员信息实质性审核等方面的行政许可风险防控做法入选，相关典型经验获全省推广。

　　事前强指导，筑牢合规基础。该局通过“帮办+指导+模板”工作机制，运用线上线下多渠道宣传相关政策、明确许可条件并提示需关注的风险点；在线下服务专窗提供咨询预审与一对一服务，进一步提高材料合规率与企业满意度。事中严审查，守住风险底线。将信用建设与审批深度融合，依托公共信用平台核验企业信用；运用“山东药监局培训考试在线”小程序的人脸识别功能，有效鉴别关键岗位人员身份，并通过“无证明办事”服务系统，核查其社保等信息，确保人员材料真实，助力审批更精准。事后强联动，凝聚监管合力。借助审批监管互动系统，及时共享审批过程中发现的监管风险点等信息；联合监管部门开展风险会商与专题研讨，强化沟通联系，形成审批与监管合力，切实提升审批服务质量。

　　市行政审批服务局将以此次典型案例全省推广为契机，不断完善工作机制，通过加强政策宣传、明晰准入条件、提示合规风险等举措，帮助企业提前做好准备工作。同时，实施全流程把关，支持企业合法合规经营，助推医疗器械行业高质量发展。（日照报业全媒体记者　万德方　报道）