本报讯(记者 刘祥彩 通讯员 丁艳霞) 10月21日,记者从市食品药品监督管理局获悉,黑龙江省完达山制药厂(黑龙江完达山药业股份有限公司)近日主动召回了其所有规格和批号的注射剂产品,卫生部、国家食品药品监督管理局已经发出通知,要求暂停使用该厂生产的所有注射剂产品。我市也在第一时间通知了辖区内的药品经营企业和使用单位,并就此开展专项检查。
据介绍,云南红河州6名患者使用黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液后,出现了严重的不良反应,其中3人死亡。该事件发生后,卫生部和国家食品药品监督管理局联合发出紧急通知,暂停销售使用该企业生产的刺五加注射液,相关调查工作仍在进行。而黑龙江省完达山制药厂依据《药品召回办理办法》有关规定,主动召回其所有规格和批号的注射剂产品。
药品召回是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。而安全隐患则是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。主动召回则是药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,发现药品存在安全隐患的,应当决定召回。
市药监局10月21日上午检查结果显示,目前全市未发现出现不良反应批号的上述药品,也未接到该药品的不良反应报告。如果市民应用此注射剂药品有不良反应,请及时拨打药监局举报电话8866913/9600111。